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        醫保局將建立信用評級 源頭打擊帶金銷售、價格壟斷案件

        時間:2021-02-25  來源:北京天奕時代醫療投資有限公司   瀏覽次數: 2 次

         4月24日,國家醫保局征求《關于建立藥品價格和招采信用評價制度指導意見(征求意見稿)》在醫藥圈悄悄流傳。

        這份征求意見稿并非空穴來風。早在2019年12月,國家醫保局就委托行業協會和業內專家,在京召開關于公立醫院藥品采購環節誠信體系和懲戒體系建設專題研討會。彼時會議就醫保部門如何運用價格和招采工具打擊帶金銷售等商業賄賂展開討論。

        從本次征求意見稿內容來看,其很大程度上延續了研討會透露出的內容。醫藥企業的商業賄賂、操縱市場等行為將被醫保部門評級并記錄在案,根據相關行為的嚴重程度,醫保部門會在招標采購方面給予不同的懲戒方式。

        帶金銷售等醫藥商業賄賂歷來是醫藥行業的"頑疾",也被認為是藥價高企的主要推手。多年來,不同部門針對藥企帶金銷售采取了種種策略,但要么是懲罰很難落地執行、要么是懲罰較輕,大多影響有限。

        2019年以來,從財政部、醫保局聯手對77家藥企進行財稅核查風暴,獲得藥企一手成本結構信息;到藥目前建立懲戒體系,配合藥品集采、藥價談判等對藥企產生實質影響的醫保支付領域改革,可見,國家醫保局正在織起一張大網,從源頭建設中國醫藥市場誠信體系,抑制醫藥商業賄賂行為,同時著手進行醫藥招標采購領域的變革。

        01 加大反腐高壓

        2019年10月,央視新聞又報道一起統方案件,涉案人員曾做過醫藥代表,通過買賣醫院統方數據獲利近百萬元。而這只是近兩年央視新聞報道的多起醫藥領域商業賄賂案件之一。

        在"中國裁判文書網"以"醫藥""回扣"為關鍵詞進行搜索,可以得到上千起記錄在案的案件。涉及到的關鍵詞有自首、回扣、職務之便等等。

        醫藥銷售市場競爭激烈,帶金銷售已經成為一種業內心照不宣的"秘密",而購銷領域的帶金銷售更是重災區。帶金銷售方式多種多樣,又隱秘復雜不易被察覺,明扣暗扣結合,很難界定違法邊界。

        但隨著醫改進入深水區,醫藥購銷領域的反腐成為各項政策推行的"交通樞紐"。從2018年國家衛健委、國家醫保局等九部委聯合印發《2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》之后,各省市陸續發布醫藥購銷反腐文件,反腐高壓持續。

        此前,醫藥購銷領域最大的懲罰為采購"黑名單",一旦被列入省級藥品招標采購黑名單,則兩年內禁入市場,五年兩次以上被列入黑名單,則全國公立醫院兩年內不得采購其產品。

        但業內人士認為,"黑名單"制度在實際執行過程中由于標準不夠細化、懲罰力度較輕,實際很難執行。再加上藥品屬于特殊商品,尤其是一些市場短缺藥品,簡單粗暴地采取"禁入市場"也并不科學。

        實際上,短缺藥品相關問題也需要一個更完善的解決方案。早在2019年10月,國務院辦公廳發布《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》時就提出穩價方面的舉措,提出加強藥品價格異常情況監測預警。完善藥品價格成本調查工作機制,建立價格和招標采購信用評價制度;對于存在價格上漲幅度或頻次異常、區域間價格差異較大等情況的藥品,綜合運用成本調查、暫停掛網等措施,予以約束。

        無論是醫藥購銷領域反腐風暴,還是形成更科學完善的招采制度,市場都需要一個更體系化、可執行,覆蓋醫藥行業全流程監管的藥企行為信用評級。于是,《征求意見稿》應運而生。如果這份征求意見稿正式實施,藥企的行為將受到更嚴格的監管,加速市場規范化。

        02 建立動態信用行為評級

        《征求意見稿》提出將建立"醫藥企業價格和營銷行為守信承諾制度"等6項制度,隨后的附件《醫藥企業價格和營銷失信行為信用評價指南》對醫藥企業價格和營銷失信行為制定了評定標準,失信行為評定等次分為一般、中等、嚴重、特別嚴重,涉及到的行為有向公立醫院進行各種形式的商業賄賂,申請藥品掛網或投標后無正當理由放棄、無正當理由漲價、低價擾亂市場、價格壟斷等。

        《征求意見稿》特別提出,醫藥企業涉嫌醫藥商業賄賂、操縱市場等違法行為被立案處罰的,應主動申報,涉及帶金銷售的,應詳細說明案件所列藥品 "現金回扣"情況,不得瞞報、漏報、不報。未按要求主動申報的,一經查實,作為失信行為處理。

        同時,各級醫保部門也應及時、全面獲取本行政區域內定案的醫藥企業商業賄賂、操縱市場等案件情況,完整、詳實掌握涉案藥品、金額、案由、判決結果、當事人等信息,以此作為企業主動申報信息的校驗標準。

        這表示,醫保局首先會有一份企業案件"清單",但企業仍應主動申報,否則也會被列入失信行為處理。從具體的評級指南來看,醫保局統計的案件時間范圍為近三年,判決文書、省財政部門會計核查結果都是醫保局統計來源,同時鼓勵實名舉報,多方位、多角度對藥企價格和營銷行為進行監管。而監管主體是藥企,也意味著藥企不僅要審查自身行為,還要對上下游代理商進行監督和管理??梢娨庖姼逡坏﹫绦?,藥企將需要花很大力氣規范自身行為,大大加速行業合規轉型。

        各級醫保局要按照醫藥企業失信行為的性質、情節、時效,以及影響范圍等因素,將醫藥企業本地招標采購市場失信情況評定為一般、中等、嚴重、 特別嚴重四個等次,并每季度動態更新。

        根據醫藥企業信用評定等次,省級醫保部門將實施分級懲戒,其中包括書面告誡、追繳侵損醫?;鸬牟徽斃?、暫停企業相關藥品掛網、投標以及配送資格,更嚴重的會暫停全部藥品在公立醫院采購市場的掛網、投標、配送和報銷資格,并將相關信息正式通報衛生健康、市場監管、稅務和證券監管部門。

        但同時,企業行為信用評級并非固定的,省級醫保部門要采取主動和自動相結合的方式建立信用修復制度。醫藥企業有機會進行信用修復、改變等次。對于對于醫藥企業獨家生產、臨床必需、不可替代的藥品, 國家和省級醫保部門也會充分評估、保障可獲得性的基礎上采取適當的懲戒措施。

        其中"特別嚴重"的行為包括:

        1. 相關案件判決文書或行政處罰決定顯示,近三年在本省范圍內,對省市級醫療機構及其工作人員實施處方回扣等各種形式商業賄賂,單個案件涉案金額100萬元以上的;

        2.相關案件判決文書或行政處罰決定顯示,近三年在本省范圍內對各級公立醫療機構及其工作人員實施商業賄賂,累計涉案金額500萬元以上的;

        3.相關案件判決文書或行政處罰決定顯示,近三年在本省范圍內實施價格壟斷或濫用支配地位,涉案藥品年銷售額2000萬元以上的;

        4.本省份財政部門組織醫藥企業會計信息質量檢查中,查實存在嚴重失信情節,涉事金額超過5000萬元的;

        5.近三年在本省范圍內累計發生嚴重失信行為3次以上的。

        大部制改革之后,國家醫保局集藥品采購、支付功能于一身,也承擔了醫藥領域這兩大環節的改革重擔。藥品集采無疑是國家醫保局近幾年的重點工作之一,而無論是77家藥企財政核查,還是本次建立營銷和價格行為信用評級,其目的之一都是為藥品集采工作提供參考。

        信用評級是藥品集采工作的重要步驟之一,《醫藥企業價格和營銷失信行為信用評價指南》也表示:本指南將為各省級醫療保障部門及具體負責信用評價工作的藥品集中采購機構參考。

        而對于藥企來說,多方位、多角度審視自身營銷和價格行為已經迫在眉睫,而在此之后,加快營銷合規轉型也是擺在所有藥企面前的大課題。

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